Ärzte warnen vor online verkauften tragbaren Sauerstoffgeräten

von Sophie Putka, Enterprise & Investigative Writer, MedPage Today, 27. April 2023

Bei Amazon steht fast alles zum Verkauf – sogar tragbare Sauerstoffkonzentratoren (POCs), für deren Erwerb normalerweise ein Rezept erforderlich ist.

Aber Spezialisten für Atemwegsmedizin warnen davor, dass diese rezeptfreien (OTC) Geräte im Vergleich zu ihren von der FDA zugelassenen Gegenstücken eine schlechte Leistung erbringen und dass Patienten sie meiden sollten.

„Gesundheitsdienstleister sollten Patienten warnen: Das Gerät, das sie online sehen, liefert möglicherweise nicht das, was sie benötigen, wenn sie aus medizinischen Gründen zusätzlichen Sauerstoff benötigen“, sagte Richard Casaburi, MD, PhD, vom Harbor UCLA Medical Center in Torrance, Kalifornien, gegenüber MedPage Today. Casaburi war der Hauptautor eines kürzlich in Respiratory Care veröffentlichten Artikels, in dem die Leistung von OTC- und verschreibungspflichtigen Geräten verglichen wurde.

„Wir nennen sie statt Sauerstoffkonzentratoren Sauerstoff-‚Nichtkonzentratoren‘“, fügte er hinzu.

Ein tragbarer Sauerstoffkonzentrator ist eine kompakte Version des stationären Geräts, das Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen zu Hause verwenden würden. Beide nehmen Luft aus der Umgebung auf, konzentrieren den Sauerstoff und geben ihn entweder in einem gleichmäßigen Strom oder in Impulsen über die Nasenkanüle ab. POCs sind jedoch batteriebetrieben und können in einer Umhängetasche oder einem Rucksack getragen werden, sodass Benutzer ihre Familie besuchen, einen Film sehen oder in einem Restaurant essen können.

Mehrere Hersteller stellen von der FDA zugelassene POCs her, die nur auf Rezept erhältlich sind und von der Versicherung übernommen werden können. Aus eigener Tasche können sie weit über 2.000 US-Dollar kosten. OTC-POCs hingegen können etwa 400 bis 600 US-Dollar kosten.

Ihre Hersteller achten darauf, sie nicht explizit als Medizinprodukte zu vermarkten und umgehen damit sowohl die FDA- als auch die Einzelhandelsvorschriften. Bei einer Suche auf Amazon werden POC-Beschreibungen mit Fotos der Geräte angezeigt, die von einer jungen Frau beim Ausruhen nach dem Training oder einer lächelnden schwangeren Mutter, die auf dem Boden ihres Wohnzimmers sitzt, verwendet werden.

Casaburi sagte, sie könnten eine verlockende Option für Patienten mit Lungenerkrankungen sein, die nicht über die verschreibungspflichtige Version verfügen.

Von der FDA zugelassene Geräte sind „manchmal durch eine Versicherung abgedeckt und manchmal nicht“, sagte Casaburi gegenüber MedPage Today. „Es gibt also Patienten da draußen, die denken: ‚Mensch, das ist eine Menge Geld. Kann ich mit etwas weniger Teurem auskommen?‘“

In der Studie von Casaburi und seinem Team führte nur einer der drei getesteten OTC-POCs zu einem signifikanten Anstieg des endexspiratorischen Sauerstoffdrucks (PETO2), der als Ersatz für den alveolären Partialdrucksauerstoff (PO2), die im Blut gelöste Sauerstoffmenge, verwendet wurde . Aber selbst diese lieferte weniger PETO2 als die von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Version, berichteten Casaburi und Co-Autoren.

Laura Spece, MD, eine Pneumologin beim VA Puget Sound Health Care System in Washington, die nicht an der Studie beteiligt war, sagte, dass von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige POCs während eines Arztbesuchs sorgfältig auf die spezifischen Bedürfnisse eines Patienten abgestimmt werden, was das Risiko weiter erhöht rezeptfrei kaufen.

Sobald der Patient das Gerät hat, „finden wir dann heraus, wie wir den Sauerstoff erhöhen können, damit er beim Gehen einen sicheren Sauerstoffgehalt aufrechterhalten kann“, und machen das Gleiche bei anderen Belastungsniveaus. „Und damit das Rezept auf sie zugeschnitten ist.“

Richard Branson, MSc, RRT, Chefredakteur von Respiratory Care, der Zeitschrift der American Association for Respiratory Care, sagte, dass Patienten „Geräte benötigen und verdienen, die ihre Lebensqualität verbessern. Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung Die Sauerstofftherapie verlängert die Lebensdauer und verbessert die Lebensqualität.“

In einem Gespräch, das von einem PR-Vertreter überwacht wurde, sagte Branson, dass der Zugang zu von der FDA zugelassenen Geräten ein größeres Problem sei. „CMS hat die Sauerstofftherapie zu Hause so behandelt, als wäre es ein Geschäft, was es auch ist, aber es verringert die Flexibilität für Patienten, die mit Sauerstofftherapie zu Hause behandelt werden, die Kosten zu kontrollieren.“ Traditional Medicare kann bei der Finanzierung der Miete sowohl für stationäre als auch für tragbare Sauerstoffkonzentratoren helfen, sofern diese verschrieben werden und der Patient bestimmte medizinische Kriterien erfüllt. Traditionelles Medicare deckt den Kauf von POCs nicht ab, obwohl dies bei einigen Medicare Advantage-Plänen der Fall sein könnte.

„Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen haben im Grunde einen Teil ihrer Lungenfunktion verloren, sind aber an ein Gerät gebunden, das es ihnen ermöglicht, 50 Fuß weit zu reisen“, sagte Branson über Sauerstoffgeräte für den Heimgebrauch. „Was wäre, wenn wir eine Halteleine an Ihrer Prothese [Bein] anbringen würden, so dass Sie damit nur 15 Meter vom Haus wegkommen könnten? Als Sie also auf halbem Weg zum Briefkasten waren, mussten Sie ihn abmachen und dann rausspringen, um Ihre Post zu holen.“ ?"

Casaburi und Branson gaben beide finanzielle Beziehungen zu Inogen bekannt, einem führenden Hersteller von von der FDA zugelassenen POCs. Aber selbst Spece, der keine derartigen Offenlegungen meldete, stimmte zu, dass OTC-POCs im Allgemeinen problematisch sind.

Spece stellte fest, dass es unterschiedliche Meinungen darüber gibt, welchen Nutzen tragbarer Sauerstoff für einige Patienten bietet. Laut einer großen Studie aus dem Jahr 2016 sehen beispielsweise einige Patienten mit mittelschwerer Hypoxämie aufgrund einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) möglicherweise keinen großen langfristigen Nutzen aus der Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff.

„Wir sollten es nutzen, wenn wir es brauchen, aber wir sollten es nicht überbeanspruchen“, sagte sie.

Sie sagte, dass ihre Patienten in der Regel POCs erhalten können, die von der Versicherung abgedeckt werden, wenn sie diese benötigen, obwohl dies möglicherweise nicht immer ihre bevorzugte Marke für von der FDA zugelassene POCs ist.

Der Versicherungsschutz kann jedoch stark variieren, und Spece sagte, dass Patienten, die beim Verlassen des Hauses die zusätzliche Unterstützung eines OTC-Geräts wünschen, möglicherweise immer noch zu günstigeren OTC-Geräten greifen – und am Ende ihr Geld verschwenden.

„Es macht einem Angst, an einer Lungenerkrankung zu leiden und zu wissen, dass die Sauerstoffwerte möglicherweise nicht optimal funktionieren … Daher könnte es ein echtes Allheilmittel sein, zu denken: ‚Na ja, aber ich habe dieses [tragbare] Sauerstoffgerät … wenn überhaupt „wird wirklich schlimm“, sagte sie. „Aber was sie tatsächlich kaufen, funktioniert nicht.“

Korrektur: Wie in einer früheren Version dieser Geschichte erwähnt, deckt die traditionelle Medicare-Versicherung nicht den Kauf eines tragbaren Sauerstoffgeräts ab, kann aber dabei helfen, die Miete eines stationären Geräts und/oder eines tragbaren Sauerstoffkonzentrators zu finanzieren.

Sophie Putka ist Unternehmerin und investigative Autorin für MedPage Today. Ihre Arbeiten wurden im Wall Street Journal, Discover, Business Insider, Inverse, Cannabis Wire und anderen veröffentlicht. Sie kam im August 2021 zu MedPage Today. Folgen Sie

Offenlegung

Die Autoren berichteten über Beziehungen zu Inogen, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Regeneron, United Therapeutics, Genentech, dem ENA Respiratory Board, der COPD Foundation, Teva, ImmunoMet, Vocalis Health und ENA Respirator.

Branson gab an, Mitglied des Beirats von Inogen und LungPacer zu sein.

Spece meldete keine Interessenkonflikte.

Hauptquelle

Atemwegsversorgung

Quellenangabe: Casaburi R, et al. „Evaluation of Over-the-Counter Portable Oxygen Concentrators Utilizing a Metabolic Simulator“ Respiratory Care 2023; DOI: 10.4187/respcare.10495.